為深入貫徹落實新修訂的《藥品管理法》和《疫苗管理法》精神，近日，省藥品監(jiān)督管理局成功舉辦了兩法背景下企業(yè)藥品質(zhì)量安全風(fēng)險防范與應(yīng)急處置業(yè)務(wù)培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)旨在提升企業(yè)在法律法規(guī)框架下的藥品質(zhì)量安全管理水平，強化風(fēng)險防控與應(yīng)急處置能力，同時結(jié)合企業(yè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)定制的發(fā)展需求，推動藥品行業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型。

培訓(xùn)班邀請了多位藥品監(jiān)管、法律實務(wù)及信息技術(shù)領(lǐng)域的專家學(xué)者授課。課程內(nèi)容圍繞兩法核心條款解讀、企業(yè)藥品質(zhì)量安全管理體系建設(shè)、風(fēng)險識別與評估方法、突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)機制以及企業(yè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)在藥品質(zhì)量管理中的應(yīng)用等主題展開。通過理論講解、案例分析、實操演練相結(jié)合的方式，參訓(xùn)人員深入掌握了藥品全生命周期質(zhì)量安全管理的要點。

特別值得一提的是，本次培訓(xùn)還針對企業(yè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)定制進行了專題研討。隨著信息技術(shù)在藥品行業(yè)的廣泛應(yīng)用，定制化的業(yè)務(wù)系統(tǒng)已成為企業(yè)提升質(zhì)量管理效率、實現(xiàn)風(fēng)險精準防控的重要工具。培訓(xùn)中，專家詳細講解了如何根據(jù)企業(yè)實際需求，設(shè)計并實施涵蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的信息化管理系統(tǒng)，確保系統(tǒng)功能與兩法要求高度契合，助力企業(yè)構(gòu)建智慧型藥品安全屏障。

參訓(xùn)企業(yè)代表紛紛表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容實用、指導(dǎo)性強，不僅加深了對兩法內(nèi)涵的理解，還學(xué)到了許多風(fēng)險防范與應(yīng)急處置的實戰(zhàn)技巧。同時，通過業(yè)務(wù)系統(tǒng)定制的學(xué)習(xí)，為企業(yè)優(yōu)化管理流程、降低運營風(fēng)險提供了新思路。未來，企業(yè)將積極應(yīng)用所學(xué)知識，完善內(nèi)部管理機制，加快數(shù)字化轉(zhuǎn)型步伐，切實保障藥品質(zhì)量安全，維護公眾健康權(quán)益。

省局相關(guān)負責人表示，將持續(xù)加強與企業(yè)溝通協(xié)作，組織開展更多針對性培訓(xùn)活動，推動兩法落地見效，促進藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。